キザルチニブの審査終了、米FDAが3カ月延期 第一三共 2023/4/21 20:47 保存する 第一三共は21日、FLT3阻害剤キザルチニブ(国内製品名「ヴァンフリタ」)のFLT3-ITD変異を持つ急性骨髄性白血病(AML)の1次治療に関する承認申請について、米FDA(食品医薬品局)による審査… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 エスファ、フォシーガ後発品を発売 ニプロのAGは9月予定 2026/7/3 12:11 その記録を残すのは誰のため? おとにち金曜 「うぱのちいさな一歩のはなし」(12) 2026/7/3 04:59 メディネット、導入品のオプション権行使 同種間葉系間質細胞製品 2026/7/2 19:57 大鵬、外部との創薬連携を重視 自社VCに早期開発機能を追加、POC取得へ 2026/7/2 19:23 興和、香港・ベトナムで承認取得 リバロとグラナテック 2026/7/2 19:23 自動検索(類似記事表示) ヴァンフリタ、中国で承認取得 AML1次治療で、第一三共 2026/06/15 18:54 レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 ジパレルチニブ、米国で申請受理 大鵬薬品 2026/04/28 21:09 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 ジフトメニブ、米P1で新患者群への投与開始 協和キリン 2025/10/02 19:01