キザルチニブの審査終了、米FDAが3カ月延期 第一三共 2023/4/21 20:47 保存する 第一三共は21日、FLT3阻害剤キザルチニブ（国内製品名「ヴァンフリタ」）のFLT3-ITD変異を持つ急性骨髄性白血病（AML）の1次治療に関する承認申請について、米FDA（食品医薬品局）による審査… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 協和キリン、「アレロック錠5」を自主回収 一部ロットで溶出試験不適合 2026/8/18 12:50 製薬企業へ転職、目がめっちゃ疲れる！ おとにち隔週火曜 「シロクマののんびり観察録」（8） 2026/8/18 04:59 久光、薬価制度改革後もAG承認取得 選定療養など「環境変化への対応」 2026/8/18 04:30 ドロップスクリーンA-2、年内に発売へ ケミファのアレルギー検査装置 2026/8/17 19:13 コミナティ、XFG変異株対応で承認取得 ファイザー/ビオンテック 2026/8/17 19:12 自動検索（類似記事表示） ヴァンフリタ、中国で承認取得 AML1次治療で、第一三共 2026/06/15 18:54 レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 ジパレルチニブ、米国で申請受理 大鵬薬品 2026/04/28 21:09 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 ジフトメニブ、米P1で新患者群への投与開始 協和キリン 2025/10/02 19:01
