「エンタイビオ」皮下注製剤、FDAが再申請受理 武田薬品、CRL受領で追加データ 2023/4/28 23:28 保存する 武田薬品工業は28日、炎症性腸疾患治療剤「エンタイビオ」の皮下注製剤について、米FDA（食品医薬品局）に申請を再提出し受理されたと発表した。同社は年内にFDAから審査結果が得られると見込んでいる。 … 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 インフレ時代も下がり続ける薬価 おとにち金曜 薬価にまつわるヤッカいなこと（5） 2026/11/6 04:59 ミカルディスGEからニトロソ化合物 3社が許容摂取量の最大2.7倍検出を報告 2026/11/5 21:28 アイリーアBS、一部ロットを自主回収 富士製薬/日東メディック、注射補助具に不具合 2026/11/5 21:03 【決算】参天、海外好調で増収増益 国内12.4％減、アイリーア再算定が影響 2026/11/5 20:52 【決算】帝人、ヘルスケア関連は減収増益 薬価改定など影響も希少疾病用薬は増加 2026/11/5 20:21 自動検索（類似記事表示） 24日に第二部会、新有効成分8品目審議 キイトルーダの皮下注製剤など 2026/08/17 23:16 小児用エンタイビオIV、米で申請受理 武田、活動期UCとクローン病で 2026/06/10 20:31 エンタイビオの新皮下注製剤開発で提携 武田薬品、米社と 2026/01/09 17:42 オンボー、皮下注200mgの追加承認取得 潰瘍性大腸炎の維持療法で 2026/04/16 12:54 小児の難治性潰瘍性大腸炎で好結果 武田、エンタイビオの国際共同P3 2026/02/20 21:33
