SaMD、開発側と規制当局に温度差 大塚メディカルデバイス・小林副社長 2023/5/16 23:43 保存する 大塚メディカルデバイスの小林和道副社長は16日に行われたレギュラトリーサイエンス学会シンポジウムで講演し、プログラム医療機器（SaMD）開発に関する予見可能性の課題は「制度よりも（当局の）考え方や捉… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 製薬企業へ転職、目がめっちゃ疲れる！ おとにち隔週火曜 「シロクマののんびり観察録」（8） 2026/8/18 04:59 久光、薬価制度改革後もAG承認取得 選定療養など「環境変化への対応」 2026/8/18 04:30 ドロップスクリーンA-2、年内に発売へ ケミファのアレルギー検査装置 2026/8/17 19:13 コミナティ、XFG変異株対応で承認取得 ファイザー/ビオンテック 2026/8/17 19:12 サノフィ、熊本地震で義援金 マッチングギフトも 2026/8/17 18:12 自動検索（類似記事表示） CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/08/10 04:30 調査会新設、女性健康課題に貢献 日薬連、政権の動向に反応 2026/05/15 04:30 「侵襲性肺炎球菌感染症の抑制に期待」 長崎大大学院・迎教授、10月発売のキャップバックス 2025/11/21 19:51 高額薬の廃棄、深刻に受け止めを 薬価減算論も浮上 2025/08/25 04:30
