SaMD、開発側と規制当局に温度差 大塚メディカルデバイス・小林副社長 2023/5/16 23:43 保存する 大塚メディカルデバイスの小林和道副社長は16日に行われたレギュラトリーサイエンス学会シンポジウムで講演し、プログラム医療機器(SaMD)開発に関する予見可能性の課題は「制度よりも(当局の)考え方や捉… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 その記録を残すのは誰のため? おとにち金曜 「うぱのちいさな一歩のはなし」(12) 2026/7/3 04:59 メディネット、導入品のオプション権行使 同種間葉系間質細胞製品 2026/7/2 19:57 大鵬、外部との創薬連携を重視 自社VCに早期開発機能を追加、POC取得へ 2026/7/2 19:23 興和、香港・ベトナムで承認取得 リバロとグラナテック 2026/7/2 19:23 AI創薬で提携、契約総額は最大6億ドル 米インシリコ社/武田薬品 2026/7/2 17:57 自動検索(類似記事表示) 調査会新設、女性健康課題に貢献 日薬連、政権の動向に反応 2026/05/15 04:30 「侵襲性肺炎球菌感染症の抑制に期待」 長崎大大学院・迎教授、10月発売のキャップバックス 2025/11/21 19:51 高額薬の廃棄、深刻に受け止めを 薬価減算論も浮上 2025/08/25 04:30 一般用薬、一定条件で医療用と同一に 厚労省引き上げ容認、分量や用法・用量 2026/02/04 11:34 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28