SaMD、開発側と規制当局に温度差

大塚メディカルデバイス・小林副社長

2023/5/16 23:43

　大塚メディカルデバイスの小林和道副社長は16日に行われたレギュラトリーサイエンス学会シンポジウムで講演し、プログラム医療機器（SaMD）開発に関する予見可能性の課題は「制度よりも（当局の）考え方や捉…

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