「SaMDも2段階承認が可能」 中医協WGで厚労省 2023/5/30 22:31 保存する 厚生労働省の医薬・生活衛生局医療機器審査管理課は30日の中医協・保険医療材料等専門組織プログラム医療機器(SaMD)等専門ワーキンググループ(WG)で、SaMDに対しても2段階承認制度の適用が可能と… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期品リストを訂正 厚労省、4月更新分 2026/3/13 18:30 出産費、全額保険で無償化 医療制度改革法案を決定、政府 2026/3/13 18:26 OTC類似薬、負担増へ 「一部保険外療養」新設で 2026/3/13 17:55 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 自動検索(類似記事表示) BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 薬機法改正案、賛成多数で可決 衆院厚労委、19項目の付帯決議も採択 2025/04/16 17:19