承認書規定の試験、代用法も可能に 厚労省、同等以上の分析性能など要件 2023/6/21 21:42 保存する 厚生労働省は、医療用医薬品の製造に当たり、承認書「別紙規格欄」「規格および試験方法欄」に規定する試験方法について、同等以上の分析性能があることや、承認規格への適合・不適合が確認できることなどを前提に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 中間年改定「完全実施されるべき」 財政審・春の建議 2026/6/26 20:36 免疫グロブリン自給率、5割台に低下 厚労省、血液事業部会・運営委に報告 2026/6/26 20:35 高濃度グロブリンに製造集約へ 武田、血液事業部会・運営委で報告 2026/6/26 19:51 後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/6/26 17:25 骨太方針、自民で議論スタート 鬼木厚労部会長「さらなるイノベ評価を」 2026/6/26 16:46 自動検索（類似記事表示） 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 日米欧薬局方の試験法差異で通知 厚労省、安定供給に必要なら許容も 2026/04/27 23:35 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 一般薬の分量、用法・用量引き上げで通知 厚労省・医薬局医薬品審査管理課 2026/04/21 20:20
