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承認書規定の試験、代用法も可能に  厚労省、同等以上の分析性能など要件

2023/6/21 21:42

 厚生労働省は、医療用医薬品の製造に当たり、承認書「別紙規格欄」「規格および試験方法欄」に規定する試験方法について、同等以上の分析性能があることや、承認規格への適合・不適合が確認できることなどを前提に...

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