承認書規定の試験、代用法も可能に 厚労省、同等以上の分析性能など要件 2023/6/21 21:42 保存する 厚生労働省は、医療用医薬品の製造に当たり、承認書「別紙規格欄」「規格および試験方法欄」に規定する試験方法について、同等以上の分析性能があることや、承認規格への適合・不適合が確認できることなどを前提に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期品リストを訂正 厚労省、4月更新分 2026/3/13 18:30 出産費、全額保険で無償化 医療制度改革法案を決定、政府 2026/3/13 18:26 OTC類似薬、負担増へ 「一部保険外療養」新設で 2026/3/13 17:55 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 自動検索（類似記事表示） PMDA相談「不要」に 厚労省通知、申請書の規格と試験方法欄の合理化記載で 2025/04/10 16:50 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 製造相違の全後発品、手続き完了 日薬連、自主点検踏まえ 2025/07/01 21:34 RMPに改正通知、条件付き承認で 薬機法改正関連、厚労省 2026/03/02 22:28 製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ＆A 厚労省、5年以上の実務経験で時限的に 2026/03/02 10:22