オーファン指定、要件明確化で拡充へ 厚労省、通知やQ&Aを想定 2023/7/8 21:05 保存する 厚生労働省は10日に開く「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、希少疾病用医薬品等指定制度の見直しの方向性(案)を示す。要件明確化による指定の拡充や指定の早期化な… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 国際開発品、P1日本人データ要求やめるべき 薬事検討会発足で製薬協、インセンティブ強化も訴え 2023/7/10 04:30 行政・政治最新記事 放射性薬扱えるCDMO「整備推進」 内閣府専門部会、新アクションプラン案に 2026/11/12 20:48 ビエプチに最適使用推進GL 厚労省・医薬品審査管理課 2026/11/12 20:03 厚労省、即放性経口固形製剤のGL策定 生物学的同等性試験の国際調和で 2026/11/12 16:59 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 自動検索(類似記事表示) 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 供給不足時の海外代替品、優先審査を導入 厚労省、5月1日から 2026/03/02 20:29 【中医協】収載2品目に26年度改定ルール適用 イドビンソとラヴィクティ 2026/04/08 22:45