国際共同治験前の日本人P1、新通知案提示へ 13日の薬事検討会で、オーファンや小児薬は実施なしでも 2023/9/12 23:09 保存する 厚生労働省医薬局は13日開催予定の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、臨床第2相（P2）試験やP3で国際共同治験を実施する前に、あらかじめ日本人を対象に行うP… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期品リストを訂正 厚労省、4月更新分 2026/3/13 18:30 出産費、全額保険で無償化 医療制度改革法案を決定、政府 2026/3/13 18:26 OTC類似薬、負担増へ 「一部保険外療養」新設で 2026/3/13 17:55 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/07/08 04:30 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 日本人P1不要などの通知、運用実態を調査 製薬協・薬事委員会 2025/04/18 19:51 PMDA、小児用の開発促進で通知 基本的な考え方や留意事項を周知 2025/03/21 20:12