国際共同治験前の日本人P1、原則不要に 薬事検討会で厚労省、後日通知発出へ 2023/9/13 22:58 保存する 厚生労働省医薬局は13日の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、原則として国際共同治験の前に日本人による臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要はないとの考え方… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 公知申請事前評価の3剤、保険適用に リツキサンやテモダールなど 2026/7/28 16:57 国家公務員の時短勤務拡大 働き方改革でプラン、政府 2026/7/28 13:28 「強く豊かな日本」枠、要求上限なし 27年度概算要求、自然増は4000億円 2026/7/28 13:27 地域フォーミュラリで検討委員会 厚労省、実態把握と支援策を協議 2026/7/28 10:36 RSVワクチンもギラン・バレー追加へ 副反応疑い報告基準を改正 2026/7/28 10:35 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 タブネオス、新規の使用中止を キッセイの主力品、米FDAは承認取り消し提案 2026/05/15 19:23
