CDISC以外で提出可のケースを明確に 審査課通知 2024/4/8 21:38 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は8日付の課長通知で、承認申請時等の電子データ提出に関する取り扱いを一部改正したことを周知した。製薬企業が医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出する第1相（P1）試… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期品リストを訂正 厚労省、4月更新分 2026/3/13 18:30 出産費、全額保険で無償化 医療制度改革法案を決定、政府 2026/3/13 18:26 OTC類似薬、負担増へ 「一部保険外療養」新設で 2026/3/13 17:55 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30