CDISC以外で提出可のケースを明確に 審査課通知 2024/4/8 21:38 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は8日付の課長通知で、承認申請時等の電子データ提出に関する取り扱いを一部改正したことを周知した。製薬企業が医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出する第1相(P1)試… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 後発品の企業指標、必要な見直しへ 上野厚労相、自社製造した原薬の評価で 2026/7/14 20:41 厚労省、29成分の添文改訂を指示 PPI10成分、低マグネシウム血症を追記 2026/7/14 18:56 費用対の技術的議論、次回取りまとめ 3回目は「比較対照技術」と「ICER」 2026/7/14 04:30 27日に第二部会、新有効成分3品目審議 国内初の気管支拡張症治療薬も 2026/7/13 20:37 長期品情報「最低限必要な範囲の整理を」 安川課長、関係団体に意見集約求める 2026/7/13 15:54 自動検索(類似記事表示) 日本人P1の要否でQ&A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 レジストリの申請活用などでQ&A 医薬品審査管理課 2026/03/30 21:01 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 生物由来原料基準の改正を通知 厚労省 2026/03/31 20:51