CDISC以外で提出可のケースを明確に

審査課通知

2024/4/8 21:38

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は8日付の課長通知で、承認申請時等の電子データ提出に関する取り扱いを一部改正したことを周知した。製薬企業が医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出する第1相（P1）試…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

熊本地震、各社対応に追われる

28日午後7時30分時点
2026/7/28 20:33
公知申請事前評価の3剤、保険適用に

リツキサンやテモダールなど
2026/7/28 16:57
国家公務員の時短勤務拡大

働き方改革でプラン、政府
2026/7/28 13:28
「強く豊かな日本」枠、要求上限なし

27年度概算要求、自然増は4000億円
2026/7/28 13:27
地域フォーミュラリで検討委員会

厚労省、実態把握と支援策を協議
2026/7/28 10:36

自動検索（類似記事表示）

日本人P1の要否でQ＆A発出へ

紀平審査課長、不要な根拠の提示を
2025/10/14 04:30
条件付き承認制度の運用でQ＆A

厚労省・医薬品審査管理課
2026/04/30 18:55
非臨床試験の一部省略可能を明確化

制度部会、リポジショニング申請で
2026/07/23 22:46
レジストリの申請活用などでQ＆A

医薬品審査管理課
2026/03/30 21:01
薬機法改正で通知など15本発出

厚労省
2026/02/27 19:41