後発品のGMP適合性調査で日程連絡 厚労省、今後3年間・5回分の申請スケジュール 2024/7/3 18:02 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課と監視指導・麻薬対策課は3日付で、後発医薬品の承認審査とGMP適合性調査の新たな日程を都道府県に事務連絡した。今年9月以降の3年間が対象で、5回分のスケジュールを示し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 米・後発品関税、国内影響は限定的か 28年8月から課税の方針 2026/7/23 04:30 外用薬の追加負担免除は一部に限定 厚労省・OTC類似薬技術的検討会 2026/7/22 22:48 厚労省・小委、ミムリットの接種年齢了承 おたふくワクチン、基本方針部会で定期接種化検討へ 2026/7/22 19:47 【中医協】リハートの保険適用を了承 2例目のiPS由来製品、償還価格は5320万円 2026/7/22 16:53 サプリ健康被害に報告義務へ 「紅麹」問題受け、議論取りまとめ、厚労省 2026/7/22 16:33 自動検索(類似記事表示) 後発品承認申請、事前連絡を任意要請 PMDA、申請締め切り直前の集中緩和へ 2026/06/26 17:25 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6% 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 GMP調査不適合連絡書を作成・公表へ 厚労省 2025/09/03 19:39 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12 日米欧薬局方の試験法差異で通知 厚労省、安定供給に必要なら許容も 2026/04/27 23:35