スイッチ申請、臨床試験結果の提出不要に 厚労省、一定条件下で 2024/9/5 12:24 保存する 厚生労働省は4日、スイッチOTCの申請資料で求めていた臨床試験結果の提出を、一定条件下で不要にする方針を固めた。関連する局長通知などを年内をめどに改正する。この日あった薬事審議会要指導・一般用医薬品… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 再生医療等製品の不具合、874件を報告 厚労省「安全性プロファイルに大きな変化ない」 2026/3/12 21:01 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 自動検索（類似記事表示） 一般用薬、一定条件で医療用と同一に 厚労省引き上げ容認、分量や用法・用量 2026/02/04 11:34 タダラフィルをスイッチ申請 エスエス製薬 2025/06/09 10:52 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 緊急避妊薬のスイッチOTC、承認取得 あすか製薬 2025/10/20 17:07