スイッチ申請、臨床試験結果の提出不要に

厚労省、一定条件下で

2024/9/5 12:24

　厚生労働省は4日、スイッチOTCの申請資料で求めていた臨床試験結果の提出を、一定条件下で不要にする方針を固めた。関連する局長通知などを年内をめどに改正する。この日あった薬事審議会要指導・一般用医薬品…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

24日に第二部会、新有効成分8品目審議

キイトルーダの皮下注製剤など
2026/8/17 23:16
AD治療薬にAPOE遺伝子検査を要請

厚労省が添文改訂を指示
2026/8/17 21:54
後発品17成分77品目を承認

厚生労働省
2026/8/17 20:58
コロナ定点、1.79に増

8月3～9日
2026/8/17 10:39
ARI定点、44.96に増

7月27日～8月2日
2026/8/17 10:38

自動検索（類似記事表示）

一般用薬、一定条件で医療用と同一に

厚労省引き上げ容認、分量や用法・用量
2026/02/04 11:34
非臨床試験の一部省略可能を明確化

制度部会、リポジショニング申請で
2026/07/23 22:46
新用量などの薬事申請、RWD活用も

医薬局長通知
2026/03/02 22:28
緊急避妊薬のスイッチOTC、承認取得

あすか製薬
2025/10/20 17:07
日本の承認審査「効率的で予見性高い」

独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏
2026/05/28 04:30