スイッチ申請、臨床試験結果の提出不要に 厚労省、一定条件下で 2024/9/5 12:24 保存する 厚生労働省は4日、スイッチOTCの申請資料で求めていた臨床試験結果の提出を、一定条件下で不要にする方針を固めた。関連する局長通知などを年内をめどに改正する。この日あった薬事審議会要指導・一般用医薬品… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「小児がん拠点病院」集約化へ 患者減見据え10カ所程度に 2026/6/24 10:14 米政府、独の医薬品政策を調査 日本が対象になる可能性も 2026/6/24 04:30 オーファン、取り消しと指定を通知 医薬品審査管理課、カンナビジオールなど 2026/6/23 15:45 エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/6/23 15:23 カービクティの一変承認を審議 29日に再生医療部会 2026/6/22 19:04 自動検索（類似記事表示） 一般用薬、一定条件で医療用と同一に 厚労省引き上げ容認、分量や用法・用量 2026/02/04 11:34 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 緊急避妊薬のスイッチOTC、承認取得 あすか製薬 2025/10/20 17:07 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30
