一変申請の「中等度リスク」で運用通知 医薬品審査管理課、40日で審査完了 2024/9/27 23:18 保存する 厚生労働省は医療用医薬品の一部変更承認申請に、新たに中等度のリスク変更の区分を設け、審査期間を現在の6カ月(中央値)から40日に短縮する。これが適用される対象や、申請内容、必要な手続きについて、27… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 医療情報の利活用「法で一体設計を」 自民・特命委が提言 2026/5/27 14:29 コルペルミン、第2類に移行へ 厚労省・安全対策調査会が了承 2026/5/27 09:57 指定難病14疾患、診断基準の更新案を了承 厚労省検討会 2026/5/27 09:56 予防接種法の改正案を了承 自民部会、ベイフォータス定期化を念頭に 2026/5/26 22:31 医薬品「費用対・経済性考慮を」 自民・国民皆保険を守る議連が要望書 2026/5/26 21:26 自動検索(類似記事表示) 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 アクーゴの一変承認を了承 厚労省部会、出荷へ前進 2025/10/16 22:09 アクーゴを一変申請、サンバイオ PMDAの審査後、部会で審議 2025/06/12 19:24 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55