一変申請の「中等度リスク」で運用通知 医薬品審査管理課、40日で審査完了 2024/9/27 23:18 保存する 厚生労働省は医療用医薬品の一部変更承認申請に、新たに中等度のリスク変更の区分を設け、審査期間を現在の6カ月(中央値)から40日に短縮する。これが適用される対象や、申請内容、必要な手続きについて、27… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 コルペルミン、第2類へ 安全対策部会、リスク区分変更を了承 2026/7/29 16:17 熊本地震、医薬品の安定供給を要請 厚労省、日薬連など5団体に 2026/7/29 14:47 熊本地震、46医療施設で被災報告 厚労省、28日午後10時時点 2026/7/28 23:37 Mo-99国内製造方針を転換 国際調達体制を強化、内閣府・専門部会 2026/7/28 22:09 熊本地震、各社対応に追われる 28日午後7時30分時点 2026/7/28 20:33 自動検索(類似記事表示) 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 アクーゴの一変承認を了承 厚労省部会、出荷へ前進 2025/10/16 22:09 日医工のリピトールGE、沢井で製造可に 「マル特」で承認取得 2026/06/25 15:38 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55