一変申請の「中等度リスク」で運用通知 医薬品審査管理課、40日で審査完了 2024/9/27 23:18 保存する 厚生労働省は医療用医薬品の一部変更承認申請に、新たに中等度のリスク変更の区分を設け、審査期間を現在の6カ月（中央値）から40日に短縮する。これが適用される対象や、申請内容、必要な手続きについて、27… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 米政府、独の医薬品政策を調査 日本が対象になる可能性も 2026/6/24 04:30 オーファン、取り消しと指定を通知 医薬品審査管理課、カンナビジオールなど 2026/6/23 15:45 エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/6/23 15:23 カービクティの一変承認を審議 29日に再生医療部会 2026/6/22 19:04 安定供給へ「予見性ある薬価制度を」 自民・漢方議連で日漢協 2026/6/22 19:04 自動検索（類似記事表示） 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 アクーゴの一変承認を了承 厚労省部会、出荷へ前進 2025/10/16 22:09 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 放射性医薬品の事前相談で留意事項通知 厚労省・医薬品審査管理課 2025/10/02 19:50
