一変申請の「中等度リスク」で運用通知 医薬品審査管理課、40日で審査完了 2024/9/27 23:18 保存する 厚生労働省は医療用医薬品の一部変更承認申請に、新たに中等度のリスク変更の区分を設け、審査期間を現在の6カ月(中央値)から40日に短縮する。これが適用される対象や、申請内容、必要な手続きについて、27… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 がん検診、「MCED検査」も話題に 維新の部会、有識者ヒアリング 2026/6/25 10:38 国内市場成長率、世界と同水準に設定 政府、戦略17分野ロードマップ案 2026/6/24 22:59 東邦大・舘田氏、AMR対策エコシステムを 医療政策機構主催、超党派勉強会で 2026/6/24 20:23 オーファン指定でも優先審査にならず PMDA運営評議会 2026/6/24 18:40 【中医協】パキロビッド、費用対で引き下げ 「費用増加」で価格調整係数0.1 2026/6/24 18:23 自動検索(類似記事表示) 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 アクーゴの一変承認を了承 厚労省部会、出荷へ前進 2025/10/16 22:09 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 放射性医薬品の事前相談で留意事項通知 厚労省・医薬品審査管理課 2025/10/02 19:50