一変申請の「中等度リスク」で運用通知

医薬品審査管理課、40日で審査完了

2024/9/27 23:18

　厚生労働省は医療用医薬品の一部変更承認申請に、新たに中等度のリスク変更の区分を設け、審査期間を現在の6カ月（中央値）から40日に短縮する。これが適用される対象や、申請内容、必要な手続きについて、27…

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