日本人症例なしで申請可能なケースを通知 超希少疾患が対象、審査課 2024/10/23 19:50 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は23日付の通知で、希少疾病に用いる医薬品について日本人患者を対象とした臨床試験成績なしでも承認申請が可能なケースを整理して示した。日本人の治験を追加的に実施すること… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 低所得者の処方薬価引き下げ 米政権、中間選挙へアピール 2026/9/20 22:57 創薬力強化は「薬価の評価が重要」 官民協議会「施策検討・推進部会」で企業側 2026/9/18 20:05 維新・浦野氏が厚労副大臣に 第2次高市改造内閣 2026/9/18 20:05 高所得者の介護保険料引き上げへ 65歳以上、低所得者の負担軽減―厚労省検討 2026/9/18 19:27 健康長寿社会実現へ「着実に進める」 就任会見で古川デジタル相 2026/9/18 18:26 自動検索（類似記事表示） 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28
