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    日本人症例なしで申請可能なケースを通知　　超希少疾患が対象、審査課

    2024/10/23 19:50

    　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は23日付の通知で、希少疾病に用いる医薬品について日本人患者を対象とした臨床試験成績なしでも承認申請が可能なケースを整理して示した。日本人の治験を追加的に実施すること...

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