日本人症例なしで申請可能なケースを通知 超希少疾患が対象、審査課 2024/10/23 19:50 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は23日付の通知で、希少疾病に用いる医薬品について日本人患者を対象とした臨床試験成績なしでも承認申請が可能なケースを整理して示した。日本人の治験を追加的に実施すること… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 沖縄型神経原性筋萎縮症、「ALS」認定も 厚労相が見解 2026/7/17 10:16 ヒトゲノム規制法案、参院厚労委で可決 2026/7/17 10:16 AMED、25年度の薬事承認は31件 医薬品6件、再生医療等製品2件 2026/7/16 19:47 23日に制度部会を開催 厚労省医薬局、昨年7月以来 2026/7/16 19:22 向精神薬「不正取得」対策を厚労相に要望 松島衆院議員ら、年8000錠処方の患者確認 2026/7/16 10:24 自動検索（類似記事表示） 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55
