日本人P1の考え方でシンポ PMDAが8月4日に開催 2025/7/8 04:30 保存する 厚生労働省が原則として国際共同治験の前に日本人臨床第1相（P1）試験を追加実施する必要はないという考え方を明確化し、通知を発出してから1年半余りがたった。ただ、最終的に日本人P1が必要かどうかはケー… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ロキソニンS指定2類移行、条件付き了承 厚労省・安対調査会 2026/7/30 10:47 沢井製薬の九州第二工場で漏水 熊本地震、医薬品供給に影響なし【無料公開】 2026/7/29 20:58 オランザピン、糖尿病禁忌を一部解除へ 制吐目的で、入院下の血糖管理を条件に 2026/7/29 20:55 コルペルミン、第2類へ 安全対策部会、リスク区分変更を了承 2026/7/29 16:17 熊本地震、医薬品の安定供給を要請 厚労省、日薬連など5団体に【無料公開】 2026/7/29 14:47 自動検索（類似記事表示） 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
