CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/7/23 04:30 保存する 厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)が5月に、バイオシミラー(BS)の開発で有効性比較試験(CES)を省略できるケースがあることを認めた。ただ、業界関係者からは、医療現場への説明が課題だと… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 団体最新記事 次期参院選、組織内候補に自見英子氏 日医連 2026/11/10 09:51 OTC類似薬、国の周知遅れを懸念 都薬・髙橋会長、「患者の理解まだ」 2026/11/9 10:41 零売の省令案「消費者ニーズと違う」 大阪府薬・伊藤会長 2026/11/6 10:54 メーカー公取協、本部事務所を移転 12月7日に業務開始 2026/11/5 17:12 原価計算方式、労務費の考え方見直しを 薬粧連合が政策提言 2026/11/4 21:11 自動検索(類似記事表示) CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 【決算】BSは「難しい市場」 日本化薬・島田専務、総価取引や試験省略など念頭に 2025/11/12 22:28