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SIGN試験問題 東京大、ノ社への患者情報流出認める 全研究データと進捗状況「ノ社が把握」
ノバルティス ファーマのチロシンキナーゼ阻害薬「タシグナ」(一般名=ニロチニブ)が絡む臨床試験「SIGN」にノ社社員が関与していた問題で、研究代表者が所属する東京大は14日に会見を開き、試験に参加し...
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ディオバン論文・タシグナ臨床試験問題(記事まとめ) 特集・連載一覧 全て表示
- ノバルティス 副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出 因果関係否定できない症例が1300増に
2014/10/1 16:52
- 厚労省 添付文書の最新知見反映、義務化でGL発出へ ノ社問題背景に社内の「情報共有」念押し
2014/9/19 04:30
- 田村厚労相 ノバルティス社に「さらなる行政処分含め検討」
2014/9/2 12:49
- ノバルティス 改善計画書を提出、副作用報告を業務目標に反映
2014/8/29 21:57
- 日本血液学会 ノ社関与、学会発表時に「明らかにすべきだった」 SIGN試験で報告書、COI開示厳格化へ
2014/8/4 04:30
- 厚労省 副作用報告の徹底を通知へ、ノ社行政処分受け
2014/8/1 13:32
- 厚労省 ノ社に業務改善命令、CML治療薬で副作用報告遅延 最大4年2カ月、添付文書への記載なし例も
2014/7/31 22:16
- 厚労省 ノバルティスに改善命令へ、副作用報告義務違反で
2014/7/3 16:57
- ブリストル スプリセル臨床研究問題、第三者の調査機関を決定
2014/7/2 20:22
- ブリストル スプリセル臨床研究で第三者調査開始を決定 東京大指摘の不適切関与「把握せず」
2014/6/25 18:26
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