SIGN試験
ノ社社員が事務局代行、担当教授名でメール送信 プロトコルの書類作成にも関与
研究実施計画書（プロトコル）をはじめとする関係書類作成への関与や、患者アンケートの運搬、研究進捗状況の管理、担当教授名義でのメールの代行送信―。14日の東京大の会見で、同大病院の齊藤延人副院長は、S…
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ディオバン論文・タシグナ臨床試験問題（記事まとめ） | 特集・連載一覧
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ノバルティス
副作用報告遅延で社内調査結果をPMDAに提出 因果関係否定できない症例が1300増に
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厚労省
添付文書の最新知見反映、義務化でGL発出へ ノ社問題背景に社内の「情報共有」念押し
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田村厚労相
ノバルティス社に「さらなる行政処分含め検討」
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ノバルティス
改善計画書を提出、副作用報告を業務目標に反映
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日本血液学会
ノ社関与、学会発表時に｢明らかにすべきだった｣ SIGN試験で報告書、COI開示厳格化へ
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厚労省
副作用報告の徹底を通知へ、ノ社行政処分受け
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厚労省
ノ社に業務改善命令、CML治療薬で副作用報告遅延 最大4年2カ月、添付文書への記載なし例も
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厚労省
ノバルティスに改善命令へ、副作用報告義務違反で
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ブリストル
スプリセル臨床研究問題、第三者の調査機関を決定
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ブリストル
スプリセル臨床研究で第三者調査開始を決定 東京大指摘の不適切関与「把握せず」