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日米欧3極の「先駆け」が出そろう 「世界初申請」は日本だけ 適応拡大で違いも
2012年に始まった米FDA(食品医薬品局)のブレークスルーセラピー(BT)制度に続き、15年に日本の「先駆け審査指定制度」が試行運用を開始し、欧州医薬品庁(EMA)も今月、プライオリティー・メディ...
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