日米欧3極の「先駆け」が出そろう 「世界初申請」は日本だけ 2016/3/25 04:30 保存する 2012年に始まった米FDA(食品医薬品局)のブレークスルーセラピー(BT)制度に続き、15年に日本の「先駆け審査指定制度」が試行運用を開始し、欧州医薬品庁(EMA)も今月、プライオリティー・メディ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 先駆け審査第2弾の募集、10月初旬に開始へ 厚労省、指定品目公表は今年度中 2016/9/23 19:16 先駆け審査、第2回の募集要項を通知 厚労省・審査管理課 2016/10/4 21:36 先駆け審査第2弾、指定品目を今春公表 医薬品は応募47件 2017/2/8 20:37 iPSで初の先駆け指定 大日本住友のパーキンソン病治療 再生医療・診断薬・医療機器で第2弾 2017/2/28 21:55 自動検索(類似記事表示) 「日本最優先するほどインセンティブない」 先駆的医薬品の開発で日薬連・安川会長 2025/06/23 18:05 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 【中医協】規格間調整で加算拡充案 薬価算定組織が意見書 2025/08/06 21:55 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ロス公募品目に承認取得の道筋を 製薬協が幅広い支援を要望 2025/07/15 04:30