後発品添付文書、臨床試験成績など追記検討 “80％時代”への対応で厚労省 2017/6/1 20:33 保存する 厚生労働省は、後発医薬品の添付文書について記載内容の充実を図る方針だ。数量シェア80％の目標達成に向けた取り組みの一環で、先発医薬品の臨床試験成績などの情報を後発品の添付文書に追記することなどを検討… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 先駆け審査の第3弾、今秋にも公募へ 厚労省 2017/6/1 20:33 行政・政治最新記事 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9～15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 自動検索（類似記事表示） 薬機法改正案、賛成多数で可決 衆院厚労委、19項目の付帯決議も採択 2025/04/16 17:19 シングリックスの添文を改訂 PMDA発表、長期有効性の情報を追記 2025/04/01 20:56 アレックスビーの添付文書改訂 PMDA、効果の持続性データ追記 2025/06/10 20:00 ベンダムスチン塩酸塩の添文改訂 PMDA、用量調節基準を追記 2025/08/26 17:09 先発品撤退後の情報、公的システムで管理を GEDA、後発品産業に関する提言公表 2025/08/13 11:07