後発品添付文書、臨床試験成績など追記検討 “80%時代”への対応で厚労省 2017/6/1 20:33 保存する 厚生労働省は、後発医薬品の添付文書について記載内容の充実を図る方針だ。数量シェア80%の目標達成に向けた取り組みの一環で、先発医薬品の臨床試験成績などの情報を後発品の添付文書に追記することなどを検討… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 先駆け審査の第3弾、今秋にも公募へ 厚労省 2017/6/1 20:33 行政・政治最新記事 国内初のMASH治療薬、承認了承 第一部会、ノボのウゴービ皮下注 2026/5/29 21:59 AMEDと製薬協の創薬実用化支援 企業から4人が出向、目利きに参加 2026/5/29 19:41 改正健保法が成立 上野厚労相、医療制度持続に「意義ある」 2026/5/29 16:38 一部保険外療養、対象は薬剤のみ 間保険局長 2026/5/29 14:59 サイバー攻撃対策、医療機関に周知 厚生労働省 2026/5/29 14:57 自動検索(類似記事表示) 審査報告書の見直し提案を検討 製薬協・薬事委員会 2026/04/23 22:10 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/05/21 22:59 アレックスビーの添付文書改訂 PMDA、効果の持続性データ追記 2025/06/10 20:00 ベンダムスチン塩酸塩の添文改訂 PMDA、用量調節基準を追記 2025/08/26 17:09 先発品撤退後の情報、公的システムで管理を GEDA、後発品産業に関する提言公表 2025/08/13 11:07