後発品添付文書、臨床試験成績など追記検討 “80%時代”への対応で厚労省 2017/6/1 20:33 保存する 厚生労働省は、後発医薬品の添付文書について記載内容の充実を図る方針だ。数量シェア80%の目標達成に向けた取り組みの一環で、先発医薬品の臨床試験成績などの情報を後発品の添付文書に追記することなどを検討… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 先駆け審査の第3弾、今秋にも公募へ 厚労省 2017/6/1 20:33 行政・政治最新記事 MCM投資へ、薬価引き上げを 日薬連、厚労省安定供給部会で要望 2026/11/13 22:19 官民協議会部会、意見集約へ 薬価は中医協へ、予算折衝にも活用 2026/11/13 20:35 後発品の安定供給、企業指標を公表 厚労省、最上位は沢井や東和など38社 2026/11/13 18:48 低所得配慮、公費投入が論点 高齢者医療費の見直し、与党社保協議 2026/11/13 16:41 政府情報システムに障害 MSから波及、霞が関に混乱 2026/11/13 14:56 自動検索(類似記事表示) ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/08/07 20:33 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/05/21 22:59 審査報告書の見直し提案を検討 製薬協・薬事委員会 2026/04/23 22:10 MSD、エアウィンの添文を改訂 海外P3の成績踏まえ 2026/08/19 17:41 タクロリムス、2歳未満の禁忌見直し 安全対策調査会 2026/09/29 17:02