条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局と製薬業界団体の幹部は1日、「薬事に関するハイレベル（局長級）官民政策対話」の第2回会合を非公開で開いた。革新的新薬の「条件付き早期承認制度」については、対象医薬品の要件や… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 後発品添付文書、臨床試験成績など追記検討 “80％時代”への対応で厚労省 2017/6/1 20:33 先駆け審査の第3弾、今秋にも公募へ 厚労省 2017/6/1 20:33 条件付き早期承認、「必要なデータ」事前公表へ 厚労省 開発コスト予見できる枠組みに 2017/7/12 04:30 早期承認の新制度、医療機関で条件 厚労省、きょう薬事分科会で説明 2017/9/28 04:30 行政・政治最新記事 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9～15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 自動検索（類似記事表示） 創薬エコシステム構築へ、WGで具体策議論 政府の官民協議会が初会合 2025/06/26 23:51 パテントリンケージ、法制化なるか 厚労省、将来見据え研究開始 2025/10/09 04:30 GE特許抵触確認に新制度、早速適用か きょう通知、専門委員候補リストも公表 2025/11/14 04:30 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30 日本人P1不要などの通知、運用実態を調査 製薬協・薬事委員会 2025/04/18 19:51