条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局と製薬業界団体の幹部は1日、「薬事に関するハイレベル(局長級)官民政策対話」の第2回会合を非公開で開いた。革新的新薬の「条件付き早期承認制度」については、対象医薬品の要件や… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 後発品添付文書、臨床試験成績など追記検討 “80%時代”への対応で厚労省 2017/6/1 20:33 先駆け審査の第3弾、今秋にも公募へ 厚労省 2017/6/1 20:33 条件付き早期承認、「必要なデータ」事前公表へ 厚労省 開発コスト予見できる枠組みに 2017/7/12 04:30 早期承認の新制度、医療機関で条件 厚労省、きょう薬事分科会で説明 2017/9/28 04:30 行政・政治最新記事 RSVワクチン、副反応報告にギラン・バレー 厚労省合同会議、改正省令案を了承 2026/10/23 18:41 外国平均価格調整は「大きな論点」 森審議官、米MFNへの対応で 2026/10/23 18:06 特定重要物資にECMO追加 国内生産を支援、政府 2026/10/23 13:51 中国、海外投資の管理強化 通商摩擦に対抗、技術流出阻止 2026/10/23 13:51 抗体製剤の定期接種化「科学的に妥当」 厚労省小委、RSウイルス感染症予防で 2026/10/22 20:39 自動検索(類似記事表示) 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 GE特許抵触確認に新制度、早速適用か きょう通知、専門委員候補リストも公表 2025/11/14 04:30 一般用薬、一定条件で医療用と同一に 厚労省引き上げ容認、分量や用法・用量 2026/02/04 11:34 タブネオス、承認取り消しの可能性 キッセイに対する行政処分も 2026/10/21 22:47 ヤーズのPMDDなど2件「必要性高い」 未承認薬検討会議 2026/09/04 20:11