eCTD、バージョン4の実装ガイドを通知 厚労省 2017/7/5 23:43 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」と題した課長通知と、その関連通知を発出した。現行のeCTDはバージョン3… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 一般的名称の変更申請、28日から 厚労省、今年で5回目 2026/10/27 12:27 第一部会、効果の早いボツリヌス毒素了承 アッヴィのボーウィ注用 2026/10/26 22:14 医薬品安保で薬価引き上げ要望 日薬連、自民若手議員向け勉強会で 2026/10/26 21:53 医薬品安定供給で政策提言へ 自民・ナショナルクライシス勉強会 2026/10/26 21:34 必要なセキュリティー対策を優先 PMDA、サイバー防御で方針表明 2026/10/26 20:35 自動検索(類似記事表示) ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30