eCTD、バージョン4の実装ガイドを通知 厚労省 2017/7/5 23:43 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」と題した課長通知と、その関連通知を発出した。現行のeCTDはバージョン3… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 ヤンセンのカービクティ、一変承認 厚労省、前倒し投与可能に 2026/7/17 19:24 8月3日に第一部会、5成分を審議 オーゼイフルやイムシブリーなど 2026/7/17 19:08 自民PT、臨時株総要件の厳格化を要請 「物言う株主」対策で 2026/7/17 16:57 RS感染症予防に抗体製剤、来年度初頭にも 上野厚労相、改正法が成立なら 2026/7/17 12:54 厚労省、4成分の一般名を周知 2026/7/17 12:33 自動検索(類似記事表示) ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30