eCTD、バージョン4の実装ガイドを通知 厚労省 2017/7/5 23:43 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は5日、「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」と題した課長通知と、その関連通知を発出した。現行のeCTDはバージョン3… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索(類似記事表示) eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ 2025/03/10 18:30 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 「免疫性血小板減少症」への呼称改正を通知 厚労省 2025/07/01 18:32