キザルチニブの審査終了、米FDAが3カ月延期 第一三共 2023/4/21 20:47 保存する 第一三共は21日、FLT3阻害剤キザルチニブ（国内製品名「ヴァンフリタ」）のFLT3-ITD変異を持つ急性骨髄性白血病（AML）の1次治療に関する承認申請について、米FDA（食品医薬品局）による審査… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」 DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで 2026/8/10 04:30 RSV抗体の2回目投与で適応拡大申請 MSDのエヌフロンシア 2026/8/7 20:43 2030年までに黒字化目指す オンコリス・浦田社長 2026/8/7 20:33 米ゴッサムの報告書に反論 住友ファーマ、会計処理の適正性強調 2026/8/7 19:37 ステボロニン、製造所追加の一変申請 ステラファーマ 2026/8/7 19:31 自動検索（類似記事表示） ヴァンフリタ、中国で承認取得 AML1次治療で、第一三共 2026/06/15 18:54 レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 ジパレルチニブ、米国で申請受理 大鵬薬品 2026/04/28 21:09 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 ジフトメニブ、米P1で新患者群への投与開始 協和キリン 2025/10/02 19:01
