承認書規定の試験、代用法も可能に 厚労省、同等以上の分析性能など要件 2023/6/21 21:42 保存する 厚生労働省は、医療用医薬品の製造に当たり、承認書「別紙規格欄」「規格および試験方法欄」に規定する試験方法について、同等以上の分析性能があることや、承認規格への適合・不適合が確認できることなどを前提に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索(類似記事表示) 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 日米欧薬局方の試験法差異で通知 厚労省、安定供給に必要なら許容も 2026/04/27 23:35 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 アルミ含有ワクチン、微粒子試験を省略可能 医薬品審査管理課が通知 2026/08/20 20:04 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29