日刊薬業トップ > 日米欧3極の「先駆け」が出そろう　　「世界初申請」は日本だけ　　適応拡大で違いも

    日米欧3極の「先駆け」が出そろう　　「世界初申請」は日本だけ　　適応拡大で違いも

    2016/3/25 04:30

    　2012年に始まった米FDA（食品医薬品局）のブレークスルーセラピー（BT）制度に続き、15年に日本の「先駆け審査指定制度」が試行運用を開始し、欧州医薬品庁（EMA）も今月、プライオリティー・メディ...

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