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〔新刊〕じほう「ICH原薬GMP Q&A集 第3版」

9/11 04:59

 じほうは、「ICH原薬GMP Q&A集 第3版」(日本PDA製薬学会原薬GMP委員会/編)を発売した。ICH Q7(原薬GMPのガイドライン)を中心に、ICH Qトリオと呼ばれるQ8(製剤開発)、Q9(品質リスクマネジメント)、Q10(医薬品品質システム)、ならびにQ11(原薬の開発と製造)などの関連ガイドラインにも触れながら、原薬製造や品質管理に関する方法論、事例などについて実践的な知識をQ&A形式でまとめている。A5判、376ページ、定価7150円(本体6500円+税10%)。
 購入の申し込みは、じほうオンラインサイトから。

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