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  3. 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年

攻めの薬事規制へ PMDA発足10年

【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈近藤理事長インタビュー〉 業務、研究、教育を三位一体で推進

2014/8/1 00:00

【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈5〉課題克服し、「世界一」実現を 国策が体制強化を後押し

2014/8/1 00:00

【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ

2014/7/31 00:00

【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価

「担当官により差」など厳しい意見も

2014/7/30 00:00

【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし

2014/7/29 00:00

【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 

2014/7/28 00:00

攻めの薬事規制へ PMDA発足10年

2014/7/28 00:00

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    • 第3回厚生科学審議会 医療用医薬品迅速・安定供給部会(厚労省HP)
    • 第662回中央社会保険医療協議会 総会(厚労省HP)

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    • ヴィーブヘルスケア、2剤レジメンであるドウベイト配合錠(ドルテグラビル/ラミブジン[DTG/3TC])について、未治療のHIV陽性成人を対象とした初の直接比較試験において、3剤レジメンBIC/FTC/TAFに対する非劣性を示したことを発表

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