【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈5〉課題克服し、「世界一」実現を 国策が体制強化を後押し 2014/8/1 00:00 保存する ドラッグ・ラグ解消や革新的医薬品の創出を求める国策の後押しを受け、発足以降、組織体制の強化を図り続けている医薬品医療機器総合機構（PMDA）。審査期間の短縮など具体的な成果も挙げ、審査速度はようやく… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 | 特集・連載一覧 全て表示 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈近藤理事長インタビュー〉 業務、研究、教育を三位一体で推進 2014/8/1 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ 2014/7/31 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も 2014/7/30 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし 2014/7/29 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 2014/7/28 00:00 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 2014/7/28 00:00 関連記事 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 2014/7/28 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 2014/7/28 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ 2014/7/31 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も 2014/7/30 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし 2014/7/29 00:00 自動検索（類似記事表示） アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30 研究開発税制、業界はおおむね歓迎 26年度税制改正 2026/03/30 04:30 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 ニトロソ、安全管理の合理化を提言 GE・BS学会、リスクに応じた対応を 2026/10/15 04:30
