【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も 2014/7/30 00:00 保存する 世界第一級の審査・安全対策を担う薬事機関を目標に掲げる医薬品医療機器総合機構（PMDA）にとって、マンパワーの拡充は不可欠。人材確保と並行して、審査官などの質の向上も大きな課題となっている。●人員増… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 | 特集・連載一覧 全て表示 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈近藤理事長インタビュー〉 業務、研究、教育を三位一体で推進 2014/8/1 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈5〉課題克服し、「世界一」実現を 国策が体制強化を後押し 2014/8/1 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ 2014/7/31 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし 2014/7/29 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 2014/7/28 00:00 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 2014/7/28 00:00 関連記事 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 2014/7/28 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 2014/7/28 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし 2014/7/29 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も 2014/7/30 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ 2014/7/31 00:00 自動検索（類似記事表示） AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 新卒MR採用、増加に転じる 本紙25年度採用・雇用調査 2025/04/14 04:30 FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響 2025/09/30 04:30 審査と相談、両センター長を兼任 PMDA成川衛氏、ロス解消に尽力 2025/05/30 04:30