日刊薬業トップ > 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も
【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も
世界第一級の審査・安全対策を担う薬事機関を目標に掲げる医薬品医療機器総合機構(PMDA)にとって、マンパワーの拡充は不可欠。人材確保と並行して、審査官などの質の向上も大きな課題となっている。●人員増...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 特集・連載一覧
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈近藤理事長インタビュー〉 業務、研究、教育を三位一体で推進
2014/8/1 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈5〉課題克服し、「世界一」実現を 国策が体制強化を後押し
2014/8/1 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ
2014/7/31 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も
2014/7/30 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし
2014/7/29 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消
2014/7/28 00:00
関連記事
- 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年
2014/7/28 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消
2014/7/28 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし
2014/7/29 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も
2014/7/30 00:00
- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ
2014/7/31 00:00
自動検索(類似記事表示)
- ラグ/ロス対策、小児・オーファンで薬事相談センター 医薬局・24年度概算要求
2023/8/25 23:32
- PMDA米国拠点、ラグ/ロス解消が使命 藤原理事長、日本の薬事制度を周知・浸透へ
2023/7/7 04:30
- PMDA常勤職員、22年度年間給与は平均771万4000円 厚労省が公表
2023/6/30 20:55
- PMDA、24年度にアジア・米国で海外拠点 革新的医薬品の開発促進へ
2023/6/16 20:13
- HLCR011、網膜色素上皮裂孔でP1/2開始へ 住友ファーマ/ヘリオス
2023/5/25 19:12