【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ 2014/7/31 00:00 保存する 「医療情報データベースが使えるようになれば、安全対策も随分変わってくる。実臨床の場で得られる情報なので格段に違う」。医薬品医療機器総合機構（PMDA）安全第二部の調査役・飯村康夫氏は、構築中の医療情… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 | 特集・連載一覧 全て表示 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈近藤理事長インタビュー〉 業務、研究、教育を三位一体で推進 2014/8/1 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈5〉課題克服し、「世界一」実現を 国策が体制強化を後押し 2014/8/1 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も 2014/7/30 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし 2014/7/29 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 2014/7/28 00:00 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 2014/7/28 00:00 関連記事 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 2014/7/28 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 2014/7/28 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし 2014/7/29 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も 2014/7/30 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ 2014/7/31 00:00 自動検索（類似記事表示） 市販後安全対策と承認審査は一体 安川医薬安全対策課長 2025/07/29 04:30 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 GS1・YJコードをひも付け 公的DB構築へ、厚労省概算要求 2025/07/30 04:30 26年度予算、35兆円超で過去最大 厚労省、創薬支援は71億円 2025/12/26 17:42 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30