【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし 2014/7/29 00:00 保存する 「バリデーションが合っていない場合には申請を受け付けないこともあるのか」「原則英語表記というのは小さな企業にとってはハードルが高い」―。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が24日に開いた承認申請の電… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 | 特集・連載一覧 全て表示 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈近藤理事長インタビュー〉 業務、研究、教育を三位一体で推進 2014/8/1 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈5〉課題克服し、「世界一」実現を 国策が体制強化を後押し 2014/8/1 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ 2014/7/31 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も 2014/7/30 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 2014/7/28 00:00 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 2014/7/28 00:00 関連記事 攻めの薬事規制へ PMDA発足10年 2014/7/28 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈1〉「世界一」目指し、職員1000人体制へ 「審査ラグ」はほぼ解消 2014/7/28 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈3〉審査官の質向上、6割の企業は評価 「担当官により差」など厳しい意見も 2014/7/30 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈4〉安全対策、DB活用で新たなステージに RMPは利用状況調査へ 2014/7/31 00:00 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈近藤理事長インタビュー〉 業務、研究、教育を三位一体で推進 2014/8/1 00:00 自動検索（類似記事表示） 医療等情報「希少疾病から利活用を」 PMDA・山口部長、薬事利用見据え提言 2025/10/14 17:29 全自動溶出試験機の導入事例を情報共有 GE薬協、会員の生産効率向上を後押し 2026/01/14 04:30 治験の実施場所で日本が選ばれるように 荒木治験推進室長、環境整備に注力 2025/08/05 04:30 創薬予算事業の公募開始 規制と振興の両面で、厚労省 2025/04/03 18:44 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30