日刊薬業トップ > 【攻めの薬事規制へ　PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入　制度化へ待ったなし

    【攻めの薬事規制へ　PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入　制度化へ待ったなし

    2014/7/29 00:00

    　「バリデーションが合っていない場合には申請を受け付けないこともあるのか」「原則英語表記というのは小さな企業にとってはハードルが高い」―。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が24日に開いた承認申請の電...

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