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攻めの薬事規制へ PMDA発足10年
発足から10年を迎えた医薬品医療機器総合機構(PMDA)。長年の懸案だった「ドラッグ・ラグ解消」は今や目前となり、世界初の画期的新薬への対応などに向け、さらなる体制強化を目指している。しかし、世界を...
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2014/8/1 00:00
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- 【攻めの薬事規制へ PMDA発足10年】〈2〉電子承認申請にCDISC標準導入 制度化へ待ったなし
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