国内初のCAR-T用細胞製品「キムリア」、来月にも承認

再生医療製品部会を通過

初の遺伝子治療薬「コラテジェン」、5年の期限付きで了承

再生医療製品部会

ヤンセン、新規抗HIV薬を承認申請

プロテアーゼ阻害剤とNRTI2剤配合

EAファーマ、NASHなど肝疾患治療薬を導入

独ファルク社から

新規変形性関節症薬、国内P3試験で主要評価項目達成

小野薬品と生化学工業

塩野義とファンペップ、2件目の共同研究開始

疼痛領域の抗体誘導ペプチドで

脊髄損傷患者にiPS細胞、慶応大の臨床研究を了承

大阪大も角膜で計画

大原薬品、米企業から新規神経膠腫治療薬を導入

小児がんのパイプライン強化

「オプジーボ」「ヤーボイ」併用、治療歴あり前立腺がんで奏効

P2試験の中間解析結果

「レキサルティ」、P3試験で主要評価項目未達

双極性障害I型対象で

「クリスビータ」、小児の長期成績でも有用性確認

協和キリンのXLH治療剤

「オプジーボ」「ヤーボイ」併用、腎がん治療の追跡調査でORR改善

AZの「ファセンラ」、米FDAから希少疾病用医薬品指定

好酸球増加症候群で

先駆け指定の遺伝子改変T細胞療法、名義が大塚製薬に

タカラバイオから

抗c-Met抗体のADC、米国で臨床試験開始へ

田辺三菱

先駆けがん治療用ウイルス「G47Δ」、5月にも申請へ

東京大と第一三共

「キイトルーダ」併用、腎細胞がん1次治療を申請

MSD

「アドセトリス」併用療法、欧州で1次治療の適応取得

武田薬品の悪性リンパ腫治療剤

「イクスタンジ」、rPFSを有意に延長

P3試験詳細結果を発表

22日に第二部会、ギリアドの抗HIV薬「ビクタルビ」審議

厚労省、GSKの3剤配合COPD治療薬も