「サイラムザ」、P3試験で主要評価項目達成

NSCLCの1次治療で

中外のエヌトレクチニブ、ROS1肺がんでも承認申請

「ヘムライブラ」、インヒビター非保有で欧州承認

日米欧で承認そろう

米FDA、レンボレキサントの新薬承認申請を受理

エーザイの睡眠覚醒障害治療薬

バダデュスタット、4つのP3試験で有効・安全性

田辺三菱の経口腎性貧血治療薬

独BIの新規化合物BI 655130、P1試験で症状改善

希少難治乾癬GPPの新規治療薬

「テセントリク」、トリプルネガティブ乳がんでFDA承認取得

パクリタキセルと併用で

中外創製のアトピー治療薬、P2b試験で主要評価項目達成

スイス企業に導出

「エンタイビオ」、有意に高い臨床的寛解

武田のP3b試験、「ヒュミラ」と比較試験

リサンキズマブ、欧州で承認勧告

米アッヴィ

エーザイ、レンボレキサントを国内申請

不眠障害治療薬

独バイエルのダロルタミド、日本で承認申請

前立腺がん治療薬

ウパダシチニブ、米FDAから優先審査指定

米アッヴィ

「ブリリンタ」とアスピリン併用、イベント有意低減

英AZのP3試験、糖尿病合併の冠動脈疾患で

「キイトルーダ」、肝細胞がん2次治療で主要評価未達

米メルク、本承認に向けたP3試験で

初の高乳酸血症薬、AMED事業の治験中止

ミトコンドリア病、有意改善得られず

AD/HD薬「ビバンセ」を了承、来月にも承認へ

第一部会

「ヒュミラ」の適応追加など3件を承認

厚労省

ALS治療薬候補品に「レキップ」、臨床試験で検証へ

慶応大・岡野教授、iPS活用スクリーニングで同定