申請書記載の合理化、バイオ医薬品でも 厚労省が事務連絡 2019/9/12 19:16 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は12日付で、バイオ医薬品の承認申請書に関する規格や試験方法欄の記載の合理化について事務連絡を発出した。 昨年3月9日付の同課と監視指導・麻薬対策課の2課長… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期収載品リストを更新 26年度は776品目、前年度から大幅減 2026/3/6 21:44 抗がん剤と抗凝固薬3剤併用で添文改訂 厚労省安対課、出血リスクに対応 2026/3/6 21:38 原料血漿の標準価格、引き上げ 物価高など勘案、厚労省 2026/3/6 20:55 MSDの抗HIV薬イドビンソを承認 イスラトラビルはヤマサ醤油発 2026/3/6 20:09 iPS細胞の実用化「喜ばしい」 上野厚労相、2製品の条件付き承認で 2026/3/6 16:19 自動検索（類似記事表示） PMDA相談「不要」に 厚労省通知、申請書の規格と試験方法欄の合理化記載で 2025/04/10 16:50 製造施設変更のQ＆Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 亜硫酸塩類含有の医薬品全般に添文改訂指示 厚労省事務連絡 2026/02/10 20:14 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20