アデュカヌマブ、先駆け指定の復活はなしか 世界初・同時申請の要件、満たせない可能性 2019/11/15 04:30 保存する 臨床試験中止から一転、承認申請を目指すことになった米バイオジェンとエーザイの早期アルツハイマー病（AD）治療薬アデュカヌマブ。申請や承認の行方に加え、試験中止で取り消しとなった先駆け審査品目の指定を… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 麻生財務相、アデュカヌマブへの対応必要 諮問会議で、「真剣に考えないといけない」 2019/11/4 22:14 アデュカヌマブ、起死回生の理由は？ エーザイ・内藤CEO、“最高投与量の症例数増加”が決め手 2019/10/31 04:30 アデュカヌマブ、日本も来年申請へ バイオジェン、高用量での「再投与試験」も準備中 2019/12/18 21:38 行政・政治最新記事 第二部会、ヒブサーゴなど了承 ブリヌスプリやヒアニュオも 2026/7/27 23:43 PMDAで一時システム障害 詳細を調査中、外部攻撃は否定 2026/7/27 22:29 概算要求の課題、創薬・先端医療は4項目 厚労省、自民・部会に提示 2026/7/27 19:29 日本人女性の平均寿命、41年連続世界1位 25年簡易生命表、男性は7位 2026/7/27 10:10 ARI定点、52.25に増加 7月6～12日 2026/7/27 10:06 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 B肝治療薬ベピロビルセンを国内申請 GSK 2026/02/26 19:56 最大8つの承認と8以上の申請を予定 26年のMSD、ニカム社長と白沢会長が会見 2026/04/10 05:30
