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ICH、生物学的同等性試験のGL策定へ  シンガポール会合で合意

2019/11/28 21:42

 医薬品規制調和国際会議(ICH)が今月16~21日にシンガポールで開かれ、ガイドライン(GL)化を目指す新トピックとして、「M13」(即放性経口固形製剤の生物学的同等性〈BE〉試験)と、「Q3E」(...

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