ICH、生物学的同等性試験のGL策定へ シンガポール会合で合意 2019/11/28 21:42 保存する 医薬品規制調和国際会議（ICH）が今月16～21日にシンガポールで開かれ、ガイドライン（GL）化を目指す新トピックとして、「M13」（即放性経口固形製剤の生物学的同等性〈BE〉試験）と、「Q3E」（… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 1類感染症、指定医療機関の基準見直しへ 厚労省 2026/7/9 10:48 【中医協】「ハイツエキシン」など7成分、DPC対象外 2026/7/9 10:48 パテントリンケージ、法制化案を提言 厚労省研究班、GE承認前の訴訟を可能に 2026/7/9 04:30 OTC類似薬、効能・効果の対応関係を議論 厚労省検討会、カルボシステインなど例示 2026/7/8 23:27 【中医協】中間年改定論議、キックオフ 範囲と適用ルールが焦点に 2026/7/8 21:07 自動検索（類似記事表示） ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54
