ICH、生物学的同等性試験のGL策定へ シンガポール会合で合意 2019/11/28 21:42 保存する 医薬品規制調和国際会議（ICH）が今月16～21日にシンガポールで開かれ、ガイドライン（GL）化を目指す新トピックとして、「M13」（即放性経口固形製剤の生物学的同等性〈BE〉試験）と、「Q3E」（… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期収載品リストを更新 26年度は776品目、前年度から大幅減 2026/3/6 21:44 抗がん剤と抗凝固薬3剤併用で添文改訂 厚労省安対課、出血リスクに対応 2026/3/6 21:38 原料血漿の標準価格、引き上げ 物価高など勘案、厚労省 2026/3/6 20:55 MSDの抗HIV薬イドビンソを承認 イスラトラビルはヤマサ醤油発 2026/3/6 20:09 iPS細胞の実用化「喜ばしい」 上野厚労相、2製品の条件付き承認で 2026/3/6 16:19 自動検索（類似記事表示） ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH 2025/05/21 20:31 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54