再審査申請、添付資料の効率化で通知 厚労省 2020/3/25 22:20 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、2017年11月に通知した「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」を一部改正し、英文のプロトコルを用いた製造販売後… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 血漿分画製剤、生産体制整備に120億円 27年度概算要求、前年度の医薬局全体予算上回る 2026/8/26 23:14 第一部会、エキスコプリなど通過 レケンビの皮下注製剤も 2026/8/26 23:14 【中医協】ケサンラ、費用対で引き下げへ 価格調整はレケンビ方式で実施 2026/8/26 23:13 【中医協】OTC類似薬負担の実務フロー提示 国民に丁寧な説明求める声 2026/8/26 23:13 【中医協】業界が中間年改定で意見表明 物価分の引き上げ、特許品の引き下げ凍結など 2026/8/26 22:41 自動検索（類似記事表示） 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 海外スタートアップ向け優先対面助言で通知 PMDA、10日申請分から適用 2026/02/10 20:11 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28
