再審査申請、添付資料の効率化で通知 厚労省 2020/3/25 22:20 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、2017年11月に通知した「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」を一部改正し、英文のプロトコルを用いた製造販売後… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期収載品リストを更新 26年度は776品目、前年度から大幅減 2026/3/6 21:44 抗がん剤と抗凝固薬3剤併用で添文改訂 厚労省安対課、出血リスクに対応 2026/3/6 21:38 原料血漿の標準価格、引き上げ 物価高など勘案、厚労省 2026/3/6 20:55 MSDの抗HIV薬イドビンソを承認 イスラトラビルはヤマサ醤油発 2026/3/6 20:09 iPS細胞の実用化「喜ばしい」 上野厚労相、2製品の条件付き承認で 2026/3/6 16:19 自動検索(類似記事表示) 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 海外スタートアップ向け優先対面助言で通知 PMDA、10日申請分から適用 2026/02/10 20:11 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/03/02 22:28 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/02/27 19:41