再審査申請、添付資料の効率化で通知

厚労省

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は25日付の課長通知で、2017年11月に通知した「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」を一部改正し、英文のプロトコルを用いた製造販売後…

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