「先駆的医薬品」、通年受け付けで年2回程度指定 厚労省通知、ゾルゲンスマ問題踏まえ取り消し厳格化も 2020/8/31 21:37 保存する 改正医薬品医療機器等法（薬機法）の9月の第1弾施行に合わせ、厚生労働省は31日、関連省令を官報で公布するとともに、関連通知を都道府県に出した。医薬品の先駆け審査指定制度の法制化で新設する「先駆的医薬… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 ノバルティス製品、再発防止まで先駆け指定せず ゾルゲンスマ問題で鎌田医薬局長、「猛省促したい」 2020/9/4 23:42 行政・政治最新記事 ミニタブレット、新剤形分類の必要なし PMDA、業界団体の要望に見解 2026/11/5 20:56 BS置き換え率にばらつき「原因分析を」 医療保険部会で委員指摘 2026/11/5 20:52 CMC領域で「AIモデル活用時の考え方」 AMED研究事業 2026/11/5 19:52 後発品の品目統合、厚労省が仲介へ 供給逼迫の成分を選定、企業間協議を後押し 2026/11/5 16:40 改正薬機法、来年5月20日施行事項を通知 厚労省、品質保証責任者の設置など 2026/11/4 21:06 自動検索（類似記事表示） 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 スタルガルト病薬を国内申請 ビライトバイオ、米国では8月に申請受理 2026/09/07 14:59 エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/06/23 15:23 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/08/03 22:57
