アデュカヌマブ、FDAの審査が3カ月延長 追加資料のレビューで、新たな終了目標は6月7日 2021/1/30 00:21 保存する 米バイオジェンとエーザイは29日、米FDA（食品医薬品局）に申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬アデュカヌマブについて、FDAの審査期間が3カ月間延長されたと発表した。新たな審査終了目標日は6月7… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 初のAD疾患修飾薬、幅広い視点で価値評価を 東京大・五十嵐氏、最適な投与患者見極めて保険償還すべき 2021/6/4 04:30 製薬企業最新記事 エスファ、フォシーガ後発品を発売 ニプロのAGは9月予定 2026/7/3 12:11 その記録を残すのは誰のため？ おとにち金曜 「うぱのちいさな一歩のはなし」（12） 2026/7/3 04:59 メディネット、導入品のオプション権行使 同種間葉系間質細胞製品 2026/7/2 19:57 大鵬、外部との創薬連携を重視 自社VCに早期開発機能を追加、POC取得へ 2026/7/2 19:23 興和、香港・ベトナムで承認取得 リバロとグラナテック 2026/7/2 19:23 自動検索（類似記事表示） レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 DMD心筋症の細胞医療製品、米FDA承認せず 日本新薬とカプリコール社 2025/07/14 19:04
