アデュカヌマブ、FDAの審査が3カ月延長 追加資料のレビューで、新たな終了目標は6月7日 2021/1/30 00:21 保存する 米バイオジェンとエーザイは29日、米FDA（食品医薬品局）に申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬アデュカヌマブについて、FDAの審査期間が3カ月間延長されたと発表した。新たな審査終了目標日は6月7… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 初のAD疾患修飾薬、幅広い視点で価値評価を 東京大・五十嵐氏、最適な投与患者見極めて保険償還すべき 2021/6/4 04:30 製薬企業最新記事 医薬品づくりの中心は何より「人の手」 おとにち 3月31日（火） 医薬品づくりの“すきま話”（最終回） 2026/3/31 04:59 富士薬品の富山第二工場、日本化薬へ 会社分割で10月に譲渡 2026/3/30 21:28 持田製薬、ユリスを承継 富士薬品から、6月30日付 2026/3/30 21:27 国内申請中の遺伝子治療薬で共同販促契約 フェリング/日本化薬 2026/3/30 20:59 ラツーダ、国内で小児適応拡大を申請 住友ファーマ 2026/3/30 20:59 自動検索（類似記事表示） ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 DMD心筋症の細胞医療製品、米FDA承認せず 日本新薬とカプリコール社 2025/07/14 19:04 レケンビ継続投与でAD進行抑制 認知機能改善効果も、エーザイ/バイオジェン 2025/07/31 20:01
