アデュカヌマブ、FDAの審査が3カ月延長 追加資料のレビューで、新たな終了目標は6月7日
米バイオジェンとエーザイは29日、米FDA(食品医薬品局)に申請中のアルツハイマー病(AD)治療薬アデュカヌマブについて、FDAの審査期間が3カ月間延長されたと発表した。新たな審査終了目標日は6月7...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
製薬企業 最新記事
- HKイノエンへの第三者割当で10億円調達 ラクオリア創薬
2025/3/21 20:12
- 肝疾患重症化予防で連携協定 ノボと静岡県
2025/3/21 19:25
- ストラテラ、限定出荷の4規格も在庫消尽へ リリー、製造停止長引く
2025/3/21 19:02
- AD検査薬の承認取得 ロシュ・ダイアグノスティックス
2025/3/21 18:13
- キイトルーダ、適応追加を申請 MSD、局所進行頭頸部扁平上皮がんで
2025/3/21 15:58
自動検索(類似記事表示)
- アイザーヴェイ、米で投与期間制限解除 アステラス
2025/2/13 15:45
- 第一三共のADC、FDAが申請受理 ダトポタマブ デルクステカン
2025/1/14 18:42
- アイザーヴェイ、FDAが一変再申請を受理 アステラス
2025/1/9 15:56
- ジェムテサ、米国で適応追加 住友ファーマ、BPHを伴うOAB治療剤で
2024/12/24 17:31
- 認知症新薬の承認勧告=米リリー、エーザイと競合 FDA諮問委
2024/6/11 09:28