アデュカヌマブ、FDAの審査が3カ月延長 追加資料のレビューで、新たな終了目標は6月7日 2021/1/30 00:21 保存する 米バイオジェンとエーザイは29日、米FDA(食品医薬品局)に申請中のアルツハイマー病(AD)治療薬アデュカヌマブについて、FDAの審査期間が3カ月間延長されたと発表した。新たな審査終了目標日は6月7… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 初のAD疾患修飾薬、幅広い視点で価値評価を 東京大・五十嵐氏、最適な投与患者見極めて保険償還すべき 2021/6/4 04:30 製薬企業最新記事 丸善製薬の工場で爆発事故 4月30日午後5時時点、第3報 2026/5/1 15:17 CMV角膜内皮炎治療薬を国内申請 ロート製薬 2026/4/30 18:55 パーキンソン病薬オナージ、欧州で承認 田辺ファーマ 2026/4/30 17:51 【決算】太陽HD、医薬事業は増収増益 長期品苦戦も受託が好調 2026/4/30 17:28 肺高血圧症薬MD-712を国内申請 持田、ユナイテッド社から導入の吸入粉末剤 2026/4/30 17:24 自動検索(類似記事表示) ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 DMD心筋症の細胞医療製品、米FDA承認せず 日本新薬とカプリコール社 2025/07/14 19:04 レケンビ継続投与でAD進行抑制 認知機能改善効果も、エーザイ/バイオジェン 2025/07/31 20:01