アデュカヌマブ、FDAの審査が3カ月延長 追加資料のレビューで、新たな終了目標は6月7日 2021/1/30 00:21 保存する 米バイオジェンとエーザイは29日、米FDA（食品医薬品局）に申請中のアルツハイマー病（AD）治療薬アデュカヌマブについて、FDAの審査期間が3カ月間延長されたと発表した。新たな審査終了目標日は6月7… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 初のAD疾患修飾薬、幅広い視点で価値評価を 東京大・五十嵐氏、最適な投与患者見極めて保険償還すべき 2021/6/4 04:30 製薬企業最新記事 EPP/XLP薬、米FDAが申請受理 田辺ファーマ 2026/9/18 18:22 エムネクスパイク、XFG対応で発売 モデルナの改良型コロナワクチン 2026/9/18 18:11 ローブレナのコンパニオン診断で承認 中外のFoundationOne CDx 2026/9/18 16:39 武田、NGOなどに2220万ドル拠出 低・中所得国の保健システム支援 2026/9/18 15:03 パドセブ適応拡大、欧州で承認勧告 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/9/18 12:32 自動検索（類似記事表示） レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 DMD心筋症薬、審査終了目標日を延長 米FDA、日本新薬導入元が申請中 2026/08/25 19:21 レケンビのSC-AI製剤、米国で申請受理 早期ADの初期療法で 2026/01/26 13:27 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 DMD心筋症薬、有効性示すP3結果 米カプリコール社と日本新薬 2025/12/04 19:59
