後発品信頼確保へ、GMP立入検査・適合性調査強化 医薬局・22年度概算要求、PMDAの体制整備 2021/8/23 04:30 保存する 厚生労働省は、後発医薬品の信頼確保に向けて、2022年度にGMP調査(立入検査や承認申請資料の適合性調査)を強化する方針だ。それらを実現するため医薬品医療機器総合機構(PMDA)の体制を整備する。医… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 コロナワクチン・治療薬の開発推進などに重点 22年度厚労省概算要求、後発品信頼確保に向けた体制強化も 2021/8/20 00:00 後発品不信払拭へ新規事業、RWDでの安全性確認も 医薬局・22年度概算要求、GMP調査強化含む3事業で計2億4600万円 2021/8/26 14:28 都道府県GMP査察、PMDAへの集約求める声も 「ノウハウありしがらみもない」、課題は地方分権との関係 2021/9/15 04:30 行政・政治最新記事 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 バイオ薬の官民投資でロードマップ案 具体化は成長戦略会議で 2026/4/28 16:00 自動検索(類似記事表示) 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6% 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/04/15 21:36 製造施設変更のQ&Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 GMP調査不適合連絡書を作成・公表へ 厚労省 2025/09/03 19:39