海外GMP調査、リモート導入など試行錯誤 GEメーカー・PMDA、コロナ禍で2年実地できず 2022/3/11 04:30 保存する 新型コロナウイルス感染症の拡大で、製薬企業、規制当局が海外の原薬などの製造所に実地調査に行けない状態が丸2年続いている。実地調査を補うためリモート調査を行うなど、それぞれ試行錯誤を重ねている。取り組… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 【決算】ゼリア、2.1％増収 アサコールやディフィクリアが伸長 2026/5/8 21:15 【決算】小野、海外好調で増収増益 オプジーボ依存脱却へ布石 2026/5/8 21:15 【決算】オプジーボ、膀胱がん補助療法の開発中止 小野薬品工業 2026/5/8 21:14 米カプリコール、日本新薬を提訴 米国のDMD治療薬販売契約解除で 2026/5/8 21:14 レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/5/8 19:07 自動検索（類似記事表示） 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6％ 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 元副社長COOの不正受け再発防止策 ペプチドリーム、社内体制やリスク管理を強化 2025/10/23 20:33 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 量から質へ、将来的に後発品再編を促進 地域フォーミュラリ浸透で、学会・今井理事長 2026/04/24 04:30 ウロナーゼ供給不足3年、「八方ふさがり」 透析医学会WG・深澤氏 2025/06/30 19:16
