海外GMP調査、リモート導入など試行錯誤 GEメーカー・PMDA、コロナ禍で2年実地できず 2022/3/11 04:30 保存する 新型コロナウイルス感染症の拡大で、製薬企業、規制当局が海外の原薬などの製造所に実地調査に行けない状態が丸2年続いている。実地調査を補うためリモート調査を行うなど、それぞれ試行錯誤を重ねている。取り組… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 連続生産で品質保証の視点が進化! おとにち 3月10日(火) 医薬品づくりの“すきま話”(21) 2026/3/10 04:59 「最低薬価」と「共連れ廃止」が高評価 日刊薬業調査、最低評価は「中間年実施」 2026/3/10 04:30 タズベリクの海外販売中止、2次悪性腫瘍で エーザイ、医療機関に安全性情報を伝達 2026/3/9 22:01 エンハーツ、米国で効能追加申請 術前療法後のHER2陽性乳がん治療、第一三共 2026/3/9 18:41 緊急避妊薬レソエル72を発売 スイッチOTCで、1錠6300円 2026/3/9 18:40 自動検索(類似記事表示) 新設の区分適合性調査、活用は全製造所の6% 日薬連調査、「必要性感じない」が最多 2025/09/08 11:46 元副社長COOの不正受け再発防止策 ペプチドリーム、社内体制やリスク管理を強化 2025/10/23 20:33 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 ウロナーゼ供給不足3年、「八方ふさがり」 透析医学会WG・深澤氏 2025/06/30 19:16 後発各社、薬価改定率が改善 本紙調査、日新プラス3%、東和は引き下げ率半減 2025/03/13 00:00