マイフェンブリーの適応追加、米で審査終了目標日延長 住友ファーマ子会社/ファイザー、追加情報提出で 2022/5/9 19:21 保存する 住友ファーマは9日、「マイフェンブリー」の子宮内膜症の適応追加申請について、米FDA（食品医薬品局）から「追加で提出された骨密度に関する情報を審査するために、審査期間の延長が必要」との理由から、処方… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 シージェン社との特許係争終結 第一三共の勝訴が確定 2026/3/10 18:39 ヤーズのAG、情報提供活動を開始 久光製薬、バイエルとの提携品 2026/3/10 17:54 シミック、米AI企業と提携 治験関連業務の効率化目指す 2026/3/10 17:53 連続生産で品質保証の視点が進化！ おとにち 3月10日（火） 医薬品づくりの“すきま話”（21） 2026/3/10 04:59 「最低薬価」と「共連れ廃止」が高評価 日刊薬業調査、最低評価は「中間年実施」 2026/3/10 04:30 自動検索（類似記事表示） ムコ多糖症の遺伝子治療薬、米で審査期日延長 日本新薬、米バイオ企業からの導入品 2025/08/19 16:06 【決算】関税対応でPhRMAに再加入 住友ファーマ 2025/07/31 22:22 FPP003のオプション契約終了 ファンペップ/住友ファーマ 2025/10/21 20:45 基幹3製品、グループ会社から譲り受けへ 住友ファーマ、米国事業より深く関与 2025/06/26 22:27 ベレキシブル、米国で申請受理 小野薬品 2026/02/16 14:33