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事前評価済み薬のBS、公知申請手続きを周知  厚労省

2022/11/29 21:36

 厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は29日、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品のバイオシミラー(BS)が、先行品の評価に準じて承認申請する際の考え方を事務連絡で示した。...

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