事前評価済み薬のBS、公知申請手続きを周知 厚労省 2022/11/29 21:36 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局の医薬品審査管理課と医薬安全対策課は29日、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品のバイオシミラー(BS)が、先行品の評価に準じて承認申請する際の考え方を事務連絡で示した。… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索(類似記事表示) タキソールとパラプラチンの添文を改訂 PMDAが公表、チェプラファームの製品 2025/12/22 21:59 2成分の添文改訂を公表 PMDA 2025/11/21 20:06 血友病薬ヒムペブジ、添文改訂を公表 PMDA 2025/12/09 14:15 アッヴィのベネクレクスタ、添文改訂 CLLに対するカルケンスとの併用で有用性 2026/07/21 19:49 公知申請事前評価の2剤、保険適用へ テモダールとトポテシン 2026/10/22 20:38