マスタープロトコル試験、年度内にGL案策定へ AMED研究班、「国内環境整備しないとラグ・ロス広がる」 2023/10/11 04:30 保存する がんや感染症領域などの臨床試験を効率的に行う手法として注目されている「マスタープロトコル試験」に関するガイドライン(GL)作成を目指す研究が今年度、日本医療研究開発機構(AMED)の研究班で始まった… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 米国のMFN政策、日本を参照国に 米政府機関の文書に明記 2026/4/16 04:30 海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課 2026/4/15 21:36 大塚製薬社員の自殺は「労災」 20日連続勤務後にうつ病、東京地裁 2026/4/15 21:35 OTC類似薬、配慮する人の「基準示す」 衆院厚労委で間保険局長 2026/4/15 20:51 PMDA、全役職員が生成AIの利用を開始 資料作成や翻訳などの業務に活用 2026/4/15 19:03 自動検索(類似記事表示) 治験費用の算出方法検証でモデル事業 12日の臨床研究部会で取りまとめ案、厚労省 2025/06/11 04:30 アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会 2025/04/18 22:36 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 治験推進へ、取りまとめ骨子案を了承 厚科審・臨床研究部会 2025/05/08 21:04