SaMDの2段階承認、考え方や対象を周知 厚労省 2023/11/20 21:43 保存する 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課は16日付で課長通知を発出し、プログラム医療機器(SaMD)の2段階承認の取り扱いを周知した。基本的な考え方や対象品目を示した上で、2段階承認の開発戦略を検討する場… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 骨太方針、自民で議論スタート 鬼木厚労部会長「さらなるイノベ評価を」 2026/6/26 16:46 革新薬のさらなる評価、検討進める 政府「骨太方針」の概要判明 2026/6/26 16:21 一部保険外療養、課題整理へ初会合 厚労省・OTC類似薬検討会 2026/6/26 10:31 骨太方針の骨子案を提示 経済財政諮問会議 2026/6/25 21:46 自維協議、中医協改革などで依然対立 結論は田村氏と梅村氏に一任 2026/6/25 18:53 自動検索(類似記事表示) SaMD審査迅速化へ、PMDAの体制強化 医薬局の26年度概算要求 2025/08/26 20:11 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30 「研究用」検査キット、診断目的なら指導 厚労省、感染症やがんリスク判定も 2026/01/21 10:56 【連載〈4〉】極端な「日本人P1不要論」に警鐘 柏谷薬事委員長、趣旨の正しい理解を 2025/09/03 04:30