SaMDの2段階承認、考え方や対象を周知 厚労省 2023/11/20 21:43 保存する 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課は16日付で課長通知を発出し、プログラム医療機器（SaMD）の2段階承認の取り扱いを周知した。基本的な考え方や対象品目を示した上で、2段階承認の開発戦略を検討する場… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 選定療養対象の長期品リストを訂正 厚労省、4月更新分 2026/3/13 18:30 出産費、全額保険で無償化 医療制度改革法案を決定、政府 2026/3/13 18:26 OTC類似薬、負担増へ 「一部保険外療養」新設で 2026/3/13 17:55 医薬品など「特定国依存」、必要な対策を 自民・イラン情勢合同会議 2026/3/13 13:51 健保法改正案を閣議決定 OTC類似薬で「一部保険外療養」 2026/3/13 12:27 自動検索（類似記事表示） 海外ベンチャーへのアプローチを強化 PMDA、海外学会などで個別相談 2025/03/26 15:02 SaMD審査迅速化へ、PMDAの体制強化 医薬局の26年度概算要求 2025/08/26 20:11 PMDA、小児用の開発促進で通知 基本的な考え方や留意事項を周知 2025/03/21 20:12 施行段階で「適用の考え方」を公表 改正薬機法、責任役員の変更命令で 2025/06/04 21:49 本承認申請取り下げでも審査報告書公開 条件・期限付き承認で厚労省通知 2025/10/08 16:30