SaMDの2段階承認、有効性確認の基準明確化を

規制改革WG

　政府の規制改革推進会議は25日、「健康・医療・介護ワーキンググループ（WG）」を開き、プログラム医療機器（SaMD）の開発・市場投入促進策を議論した。「一定の有効性が蓋然性をもって確認できる範囲」で…

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