SaMDの2段階承認、有効性確認の基準明確化を 規制改革WG 2023/12/25 22:03 保存する 政府の規制改革推進会議は25日、「健康・医療・介護ワーキンググループ(WG)」を開き、プログラム医療機器(SaMD)の開発・市場投入促進策を議論した。「一定の有効性が蓋然性をもって確認できる範囲」で… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「イサツキシマブ併用化学療法」は不適 厚労省・先進医療技術審査部会 2026/6/11 10:57 ヒトゲノム編集胚の規制法案、審議入り 衆院厚労委 2026/6/11 10:57 感染症予防推進の基本指針、「改正なし」 厚労省・感染症部会 2026/6/11 10:56 「ラストAG」は3成分、追補収載 レボレードやビラノアに後発品参入 2026/6/11 00:00 創薬の支援・強化を、維新 骨太方針へ厚労部会が要望 2026/6/10 23:22 自動検索(類似記事表示) 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 GE特許抵触確認に新制度、早速適用か きょう通知、専門委員候補リストも公表 2025/11/14 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29 【連載〈14〉】AIなど新領域の課題検討へTF設置 知的財産委員会 2025/09/18 04:30 安心して医薬品を使える環境づくりを 厚労省・宮本医薬局長 2025/08/07 19:52