SaMDの2段階承認、有効性確認の基準明確化を 規制改革WG 2023/12/25 22:03 保存する 政府の規制改革推進会議は25日、「健康・医療・介護ワーキンググループ(WG)」を開き、プログラム医療機器(SaMD)の開発・市場投入促進策を議論した。「一定の有効性が蓋然性をもって確認できる範囲」で… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 国家公務員月給、3%台半ば増額へ 人事院、ボーナス0.05~0.1カ月増 2026/7/30 20:45 食品消費税、来年4月に1% 2年限定、首相正式表明―財源「赤字国債に頼らず」 2026/7/30 20:31 債務残高GDP比、想定悪化 26年度、赤字国債増発が影響、内閣府試算 2026/7/30 20:31 政府、来年度予算で脱「シーリング」 成長効果を重視、概算要求基準 2026/7/30 20:30 ロキソニンS指定2類移行、条件付き了承 厚労省・安対調査会 2026/7/30 10:47 自動検索(類似記事表示) 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 GE特許抵触確認に新制度、早速適用か きょう通知、専門委員候補リストも公表 2025/11/14 04:30 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/07/03 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ&A第2弾 2026/05/12 19:29