BS同等性試験、民族差ない場合は日本人データ不要に

厚労省、Q＆A改訂

2024/1/25 19:44

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は25日付の事務連絡で、「バイオ後続品（BS）の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q＆A）」の一部を改訂した。先行品との同等性を検証する際、民族…

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