安定性資料の内容確認、申請後60日めどで実施 PMDA、要指導・一般用薬対象 2024/4/11 11:20 保存する 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10日、医療用では既に成分や投与経路が承認されている要指導医薬品・一般用医薬品の「新有効成分含有医薬品」や「新投与経路医薬品」などの申請区分について、安定性に関す… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 医療情報の利活用「法で一体設計を」 自民・特命委が提言 2026/5/27 14:29 コルペルミン、第2類に移行へ 厚労省・安全対策調査会が了承 2026/5/27 09:57 指定難病14疾患、診断基準の更新案を了承 厚労省検討会 2026/5/27 09:56 予防接種法の改正案を了承 自民部会、ベイフォータス定期化を念頭に 2026/5/26 22:31 医薬品「費用対・経済性考慮を」 自民・国民皆保険を守る議連が要望書 2026/5/26 21:26 自動検索(類似記事表示) 一般用薬、一定条件で医療用と同一に 厚労省引き上げ容認、分量や用法・用量 2026/02/04 11:34 アイザベイなどの承認を了承 医薬品第一部会、新有効成分は6品目 2025/08/29 22:20 一般薬の分量、用法・用量引き上げで通知 厚労省・医薬局医薬品審査管理課 2026/04/21 20:20 トラネキサム酸の用量引き上げ、議論継続 厚労省部会、変更後のリスク区分検討 2026/05/18 10:38 ノバルティスの放射性リガンド療法審議へ 医薬品第二部会 2025/08/08 21:41