安定性資料の内容確認、申請後60日めどで実施 PMDA、要指導・一般用薬対象 2024/4/11 11:20 保存する 医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10日、医療用では既に成分や投与経路が承認されている要指導医薬品・一般用医薬品の「新有効成分含有医薬品」や「新投与経路医薬品」などの申請区分について、安定性に関す… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 厚労省、即放性経口固形製剤のGL策定 生物学的同等性試験の国際調和で 2026/11/12 16:59 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 自動検索（類似記事表示） 一般用薬、一定条件で医療用と同一に 厚労省引き上げ容認、分量や用法・用量 2026/02/04 11:34 一般薬の分量、用法・用量引き上げで通知 厚労省・医薬局医薬品審査管理課 2026/04/21 20:20 トラネキサム酸の用量引き上げ、議論継続 厚労省部会、変更後のリスク区分検討 2026/05/18 10:38 26日に第一部会、新有効成分は6成分 小野のエキスコプリなど審議 2026/08/19 20:02 第二部会、ヒブサーゴなど了承 ブリヌスプリやヒアニュオも 2026/07/27 23:43
